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医药科学及法规协助

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研究设计决定了试验的效率,
而材料准备更是您试验成功的关键。

ClinHope是研究设计与制定试验项目实施策略的专家。我们能够按照各个工作地区的独特临床与试验环境,遵循当地与跨国法规和优良试验精神,提出最高效与专业的计划。
 
我们的团队有着紮实的医疗领域相关背景及试验相关材料撰写经验,具备优良的沟通能力与热忱,能够依照您研究执行面的需求量身打造试验设计,提供临床试验计划书及各类技术性材料的医学撰写服务。
 
ClinHope团队对相关法规与规范有着深入的研究,能让您的试验符合ICH指导原则及卫生主管部门的各类法规与注册要求,同时在各监管与机构审查委员会与伦理委员会流程中协助您,让您最高效地启动临床试验。
 

ClinHope可提供的医学写作及注册事务服务项目包括:
  • 研究设计及试验文檔准备
  • 注册审批申请及咨询
  • 不良反应提交及药物安全警戒
  • 试验物品进出口通关

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