OUR SERVICE01
研究設計決定了試驗的效率，
而文件準備更是您試驗成功的關鍵。
ClinHope是試驗設計與擬定執行策略的專家。我們能夠按照各個工作地區的獨特臨床與試驗環境，遵循當地與跨國法規和優良試驗精神，提出最高效與專業的計畫。
我們的團隊有著紮實的醫療領域相關背景及試驗相關文件撰寫經驗，具備優良的溝通能力與熱忱，能夠依照您的研究執行面的需求量身打造及設計試驗，提供臨床試驗計畫書及各類技術性文件的醫藥科學及法規協助之撰寫服務。
ClinHope團隊對相關法規與規範有著深入了解，能讓您的試驗符合ICH準則及衛生主管機關的各種法規及查驗登記要求，同時在各法規機關及各試驗機構人體試驗委員會審查流程中協助您，讓您最有效率地啟動臨床試驗。
ClinHope可提供的醫藥科學及法規協助服務項目包括：
我們的團隊有著紮實的醫療領域相關背景及試驗相關文件撰寫經驗，具備優良的溝通能力與熱忱，能夠依照您的研究執行面的需求量身打造及設計試驗，提供臨床試驗計畫書及各類技術性文件的醫藥科學及法規協助之撰寫服務。
ClinHope團隊對相關法規與規範有著深入了解，能讓您的試驗符合ICH準則及衛生主管機關的各種法規及查驗登記要求，同時在各法規機關及各試驗機構人體試驗委員會審查流程中協助您，讓您最有效率地啟動臨床試驗。
ClinHope可提供的醫藥科學及法規協助服務項目包括：
- 試驗設計及試驗文件撰寫
- 法規審查申請及諮詢協助
- 不良事件通報及藥品安全監視
- 試驗物品進出口申請