2026年3月,橙灝生技顧問股份有限公司(以下簡稱「橙灝生技」)受邀參與於中國蘇州舉行之CMAC(China Medical Affairs Conference)年會,並由公司CEO發表專題演講,聚焦於「數據治理在臨床開發與企業決策中的關鍵角色」,引發與會產業專家與企業高層高度關注。
本次演講以「數據治理:決定臨床價值與企業韌性的關鍵能力」為主題,從企業經營者的角度出發,深入剖析臨床數據不僅為科研成果,更是影響企業估值、融資進程與國際市場布局的重要資產。
橙灝生技指出,在全球臨床試驗日益複雜與跨境監管趨嚴的背景下,數據品質與一致性已成為影響新藥開發成功與否的核心因素。演講中進一步提出「數據治理三層模型」,涵蓋數據品質(Data Quality)、數據風險(Data Risk)與企業影響(Enterprise Impact),說明臨床風險如何逐步轉化為企業經營風險。
此外,橙灝生技亦分享CRO角色的演進趨勢,指出未來CRO將不僅止於執行臨床試驗,更將成為藥企在風險管理與數據治理上的策略夥伴。透過早期介入臨床設計、建立風險矩陣及強化跨境數據整合能力,CRO可協助企業提升決策品質並降低開發不確定性。
橙灝生技表示,隨著產業進入以數據為核心的競爭時代,企業能否建立穩健的數據治理體系,將直接影響其在資本市場與全球法規環境中的競爭優勢。
未來,橙灝生技將持續深化其在臨床開發策略、跨國法規布局及數據治理領域的專業能力,協助生技醫藥企業在全球市場中穩健成長。
本次演講以「數據治理:決定臨床價值與企業韌性的關鍵能力」為主題,從企業經營者的角度出發,深入剖析臨床數據不僅為科研成果,更是影響企業估值、融資進程與國際市場布局的重要資產。
橙灝生技指出,在全球臨床試驗日益複雜與跨境監管趨嚴的背景下,數據品質與一致性已成為影響新藥開發成功與否的核心因素。演講中進一步提出「數據治理三層模型」,涵蓋數據品質(Data Quality)、數據風險(Data Risk)與企業影響(Enterprise Impact),說明臨床風險如何逐步轉化為企業經營風險。
此外,橙灝生技亦分享CRO角色的演進趨勢,指出未來CRO將不僅止於執行臨床試驗,更將成為藥企在風險管理與數據治理上的策略夥伴。透過早期介入臨床設計、建立風險矩陣及強化跨境數據整合能力,CRO可協助企業提升決策品質並降低開發不確定性。
橙灝生技表示,隨著產業進入以數據為核心的競爭時代,企業能否建立穩健的數據治理體系,將直接影響其在資本市場與全球法規環境中的競爭優勢。
未來,橙灝生技將持續深化其在臨床開發策略、跨國法規布局及數據治理領域的專業能力,協助生技醫藥企業在全球市場中穩健成長。

