衛生福利部於日前修正「藥品安全監視管理辦法」（原名稱：藥物安全監視管理辦法），擴大規範凡藥品許可證持有者均應建立藥品安全監視機制，另為確保藥品安全監視資料的完整性，藥商應撰寫其安全監視資料及報告，以強化我國藥品上市後的安全監視，落實我國藥品安全監視制度，將自一百十二年一月一日施行。
 

請參考連結：本署新聞 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署 (fda.gov.tw)

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