試驗名稱:晶碩邁兒控日拋軟性隱形眼鏡對兒童減緩近視的有效性和安全性的多中心、隨機對照、 非劣性臨床試驗
試驗目的:評估晶碩邁兒控日拋軟性隱形眼鏡用於兒童減緩近視在臨床使用的有效性和安全性。
如您符合以下條件,即可能具參加本試驗資格:
年齡在9 至 12 歲之間。
雙眼近視75~400度、散光低於150度、兩眼視差低於100度。
在研究期間,每天至少 10小時,每週至少 6天配戴指定的隱形眼鏡 。
排除條件:
在參加前 1個月內使用過任何近視控制治療。
目前患有其他眼部或全身性疾病。
為早產兒(小於 30周)或出生體重低於 1500克。
在本研究前 30天內參加過或正在參加其他臨床研究。
受試者應配合事項:試驗期間為24個月,共有12次追蹤門診,每一位參與試驗者須簽署受試者同意書,配合填寫日誌與按時回診檢查,並於每次訪視回診時提供交通費補助。
如您符合條件且對試驗有興趣,請與我們聯絡做進一步評估。
計畫主持人:中國醫藥大學附設醫院 眼科部江鈞綺醫師 電話: 04-2205-2121
試驗機構及地址:中國醫藥大學附設醫院 404台中市北區育德路2號
聯絡人:郭小姐 0921-168-055、廖小姐 0978-319-632